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2023-04

第一觀察｜第1期：聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新匯聚發(fā)展“源動力”

作者: ACE

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貼近人類生命的長度與質(zhì)量，是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，涵蓋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、制藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)等多個方面，是新一輪科技革命和競爭的焦點賽道之一。國家發(fā)展和改革委員會印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點發(fā)展領(lǐng)域之首。諸如此類有針對性的意見和建議，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指明了方向、提供了遵循。

緊扣國家“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”“制造強國”等戰(zhàn)略，第一工園踐行“為企筑家、輔城立業(yè)”的品牌使命，目前已形成超20個園區(qū)的產(chǎn)業(yè)格局，累計開發(fā)建設(shè)運營面積近300萬平方米，鏈接服務(wù)上市企業(yè)、行業(yè)龍頭企業(yè)及“專精特新”企業(yè)近2000家。今天，我們從生物醫(yī)藥領(lǐng)域出發(fā)，挖掘新興產(chǎn)業(yè)政策、動態(tài)資訊，從第一視角帶您領(lǐng)略生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速匯聚的澎湃動能，不斷放大區(qū)域板塊資源優(yōu)勢，以更精準的產(chǎn)業(yè)方向、更優(yōu)質(zhì)的載體供給，讓企業(yè)家洞悉時勢，輕松優(yōu)選。

1.1 國家中醫(yī)藥管理局：將面向全球推介優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源和中醫(yī)藥服務(wù)

國家中醫(yī)藥管理局國際合作司副司長魏春宇在發(fā)布會上表示，將繼續(xù)以《推進中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》為抓手，依托中醫(yī)藥海外中心、海外中國文化中心、海外高水平醫(yī)療機構(gòu)等載體，舉辦形式豐富的中醫(yī)藥文化宣傳活動，面向全球推介優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源和中醫(yī)藥服務(wù)，加強國際傳播，打造精品項目。（東方財富網(wǎng)）

1.2 CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導原則》

4月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導原則》，從臨床試驗設(shè)計、受試者選擇、有效性終點、安全性監(jiān)測等方面，概述了基因治療血友病臨床試驗設(shè)計的考慮要點。該指導原則自發(fā)布之日起施行。（國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站）

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2.1 科濟藥業(yè)CAR-T產(chǎn)品CT041獲國家藥品監(jiān)督管理局IND批準，用于胰腺癌術(shù)后輔助治療

科濟藥業(yè)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，CT041，一種靶向Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準用于CLDN18.2表達陽性的胰腺癌術(shù)后輔助治療。（美通社）

2.2 諾誠健華宣布奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑

2023年4月20日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱?）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者。（美通社）

2.3 速遞！澤璟制藥TLR8激動劑獲批臨床

2023年4 月18日，澤璟制藥研發(fā)的注射用鹽酸ZG0895用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請，已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）默示許可。ZG0895是一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8（TLR8）激動劑，擬開發(fā)用于治療晚期實體瘤。（醫(yī)藥觀瀾）

2.4 中國生物：國內(nèi)首個自主研發(fā)的三價輪狀病毒疫苗獲批上市

2023年4 月17日，國藥集團中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，成為國內(nèi)首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗。（中國生物官微）

3.1 明德生物：2022年凈利潤42.08億元，同比增長197.79%

明德生物發(fā)布年報，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入105.3億元，同比增長272.12%；歸母凈利潤42.08億元，同比增長197.79%。公司擬每10股轉(zhuǎn)增4.9股派發(fā)紅利37元。（投資界）

3.2 金斯瑞生物科技宣布傳奇生物擬向?家多階段投資管理公司發(fā)行2億美元認購股份

2023年4月20日，金斯瑞生物科技宣布非全資附屬公司傳奇生物與投資者RA Capital Management L.P.訂立認購協(xié)議，關(guān)于包括以每股認購股份26.12美元，相當于以每股ADS 52.24美元的價格在定向增發(fā)中發(fā)售和出售認購股份。（智通財經(jīng)）

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4.1 Nature：開發(fā)出迄今為最快速的鈣離子指示劑，用于神經(jīng)元成像

在一項新的研究中，來自美國霍華德-休斯醫(yī)學研究所的研究人員創(chuàng)建出幾種新版本的GCaMP傳感器，稱為jGCaMP8傳感器。研究開發(fā)的新型超快速傳感器可以檢測鈣離子，其速度幾乎與鈣離子從神經(jīng)元中釋放的速度一樣快，使科學家能夠找出在腦細胞之間傳遞的單個的、長達幾毫秒的信號。（生物谷）

4.2 Nat Med：腸道微生物組在CAR-T細胞癌癥免疫治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用

在一項新的研究中，來自德國癌癥研究中心（DKFZ）、以色列魏茨曼科學研究所、美國南佛羅里達大學和德克薩斯大學MD安德森癌癥中心等研究機構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)腸道微生物組可能調(diào)節(jié)對CAR-T細胞療法在治療B細胞淋巴瘤患者時的的療效。（生物谷）

4.3大型中性氨基酸對大腦發(fā)育至關(guān)重要

在一項新的研究中，奧地利科學技術(shù)研究所的Gaia Novarino教授及其團隊在與維也納幾所大學的合作中，分析了小鼠大腦中的營養(yǎng)程序。研究發(fā)現(xiàn)一組氨基酸---包括色氨酸、酪氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸---在大腦發(fā)育的某些階段發(fā)揮著關(guān)鍵作用。讓神經(jīng)元缺乏這些氨基酸導致了出生后的嚴重影響。（生物谷）

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5.1 海森生物完成3.15億美元融資，康橋資本與穆巴達拉共同領(lǐng)投

2023年4月20日，亞洲專注于醫(yī)療健康行業(yè)的私募股權(quán)基金——康橋資本和海森生物醫(yī)藥有限公司（簡稱：海森生物）聯(lián)合宣布海森生物完成了3.15億美元的融資。（投資界）

5.2 齊禾生科完成超億元Pre-A輪融資，加快基因編輯技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用

2023年4月20日，蘇州齊禾生科生物科技有限公司近日完成超億元人民幣Pre-A輪融資，由辰德資本領(lǐng)投，源碼資本、高榕資本、中新資本及新尚資本參與跟投。本輪融資所募集資金將主要用于新一代自主可控精準基因編輯工具開發(fā)以及基因編輯產(chǎn)品管線布局拓展。（動脈網(wǎng)）

5.3 澤璟制藥定增募資12億元，普洛藥業(yè)、正大制藥等參投

2023年4月19日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，其2021年度向特定對象發(fā)行A股股票發(fā)行承銷總結(jié)相關(guān)文件已經(jīng)上海證券交易所備案通過，公司將盡快辦理本次發(fā)行新增股份的登記托管手續(xù)。（醫(yī)藥魔方）

5.4 澤輝生物完成逾2億元B輪融資，建信信托領(lǐng)投

蘇州澤輝生物科技有限公司（Zephyrm Biotechnologies，以下簡稱“澤輝生物”）完成逾2億元B輪融資。本輪融資由建信信托股權(quán)投資平臺建信（北京）投資基金領(lǐng)投，多家老股東持續(xù)跟投，所投資金將主要用于多能干細胞藥物在肺部疾病、退行性關(guān)節(jié)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視網(wǎng)膜先天/退行性疾病等多個領(lǐng)域的Ⅰ-Ⅱ期注冊臨床研究、技術(shù)平臺擴展及工業(yè)級細胞生產(chǎn)基地建設(shè)等等。（投資界）

5.5 人工心臟企業(yè)「核心醫(yī)療」獲近2億元C+輪融資，正心谷資本領(lǐng)投

“人工心臟”企業(yè)深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）再獲近2億元C+輪融資，本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投、景林投資跟投。這也是核心醫(yī)療繼2022年12月完成數(shù)億元C輪融資僅三個多月后，再獲資本加碼。（投資界）

5.6 斯坦福突破性多肽和納米技術(shù)「N1 Life」完成千萬美元融資，君聯(lián)資本領(lǐng)投

N1 Life（安醫(yī)生命科技）宣布完成千萬美元Pre-A輪融資，由君聯(lián)資本領(lǐng)投，康哲藥業(yè)、中新資本、顥平投資跟投，老股東峰瑞資本持續(xù)加碼。據(jù)悉，本輪資金將用于多肽和納米雙平臺技術(shù)的進一步篩選優(yōu)化和首個抗腫瘤管線的臨床前開發(fā)。（投資界）

第一工園·太倉星藥港

作為太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的標桿示范載體，第一工園·太倉星藥港位于太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心區(qū)位，總規(guī)劃162.7畝（一期約40.7畝，二期約122畝），建筑面積約18.5萬㎡（一期約4.5萬㎡，二期約14萬㎡），投資額約30億元。

太倉星藥港（二期）鳥瞰圖

按照“基地+基金”雙輪驅(qū)動發(fā)展模式，重點圍繞醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，設(shè)立首期規(guī)模1億元的蘇州星藥太浩創(chuàng)業(yè)投資基金，建設(shè)集“孵化-加速-成長”全鏈條的創(chuàng)新載體，招才引智取得了階段性的成果，吸引入駐了上海交大思萃免疫所、蘇州大學藥理研與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究所等一批重大科研平臺，更有熙華新藥、至睿生物、金遠勝智能裝備等一批上市及擬上市企業(yè)、細分行業(yè)的“隱形冠軍”，并先后榮獲2022中國優(yōu)秀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)項目TOP5、2022最具成長性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)TOP10等獎項，為區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展注入強勁澎湃的新動能。

第一工園·太倉星藥港實景圖

恒泰第一工園生命科技港

作為常州新北區(qū)重大項目，定位為長三角生命健康產(chǎn)業(yè)共生體的恒泰第一工園生命科技港計劃總投資10億元，占地面積約131畝，規(guī)劃總建筑面積10.4萬平方米，在去年10月底順利封頂，計劃今年6月竣工、9月底交付。

恒泰第一工園生命科技港鳥瞰圖

項目廣泛聚焦醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療信息外包服務(wù)等產(chǎn)業(yè)龍頭和“高精特新”企業(yè)。建設(shè)以來，招引一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，并先后與南大校友總會生物醫(yī)藥分會、常州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、元生創(chuàng)投等機構(gòu)、平臺建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以“基地+基金”的模式，通過構(gòu)建“十位一體”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系和生命健康產(chǎn)業(yè)集群，積極響應(yīng)長三角一體化發(fā)展，助力常州“532”發(fā)展戰(zhàn)略的實現(xiàn)。

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